| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市浦東新區(qū)周祝公路278號(hào) |
| 變更日期 | 2010.09.15 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“上海市南匯區(qū)康士路21號(hào)”變更為“上海市浦東新區(qū)康橋產(chǎn)業(yè)區(qū)康士路21號(hào)”；生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“上海市周祝公路278號(hào)；上海市金滬路278號(hào)”變更為“上海市浦東新區(qū)周祝公路278號(hào)”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3301283號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3301283號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3301283號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海市浦東新區(qū)康橋產(chǎn)業(yè)區(qū)康士路21號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | X射線診斷設(shè)備 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0302-2007《X射線診斷系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由高壓發(fā)生器(POLYDOROSLX50)、X射線管組件(OPTILIX 150/30/50HC-100)、X射線診視床、X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)(33cmI.I)、點(diǎn)片裝置、數(shù)字圖像系統(tǒng)組成。主要性能：標(biāo)稱電率:50kW(100kV,500mA,0.1s);X射線管(旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極，雙焦點(diǎn)0.6/1.0);透視：40kV/0.2mA-110kV/4.1mA;攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍：40kV-150kV;攝影管電流不大于500mA/100kV;加載時(shí)間：1ms-5s(取決不同設(shè)定);電流時(shí)間積：0.5mAs-800mAs。 |
| 有效期 | 2011.12.06 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)療單位X射線的圖像診斷。 |
| 規(guī)格型號(hào) | AXIOM Iconos MD |
| 附件 | |
