| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廈門市海滄新陽(yáng)產(chǎn)業(yè)區(qū)新光路332號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | 二○一○年玄月二十五日 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400984號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 |
| 地址 | 廈門市海滄新陽(yáng)產(chǎn)業(yè)區(qū)新光路332號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0637-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | HBeAb金標(biāo)試紙條：玻璃纖維上預(yù)包埋干粉態(tài)金標(biāo)記e抗體(Au-eAb2)及凍干e抗原，在硝酸纖維素膜上的檢測(cè)線處包被e單抗(eAb1)，對(duì)照線處包被羊抗鼠IgG。 |
| 有效期 | 2014.09.24 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定性檢測(cè)人血清或血漿樣品中乙型肝炎病毒e抗體(HBeAb)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 條型：25人份/筒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 附件 | |
