生產(chǎn)場(chǎng)所 |
天津市西青區(qū)西橫堤鐵北路 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460851號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
天津市醫(yī)療器械廠 |
地址 |
天津市南開區(qū)白堤路53號(hào) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
TCu 宮內(nèi)節(jié)育器 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0568-2010《TCu宮內(nèi)節(jié)育器》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由節(jié)育器及其放置器組成。節(jié)育器由T型架(帶銅管)和尾絲組成,其中TCu200C3Q(三球型)在T型架橫豎臂頭端增加三個(gè)球狀體。T型架中的塑料支架采用混進(jìn)20%-24%硫酸鋇的低密度聚乙烯材料制成,銅管采用99.99%高導(dǎo)無氧銅制成,尾絲采用聚乙烯材料制成。節(jié)育器含銅的總面積為200平方毫米(允差+10%,-5%)。放置器由放置管、定位塊、推桿組成。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供,內(nèi)包裝破損不得使用。 |
有效期 |
2014.08.08 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.08.09 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品放置于婦女子宮內(nèi)用于避孕。 |
規(guī)格型號(hào) |
型號(hào):TCu200C 規(guī)格28×32; 型號(hào):TCu200C3Q 規(guī)格:26×32 |
附件 | |
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