| 生產(chǎn)場所 | 廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400840號 |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州萬孚生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 人類免疫缺陷病毒抗體(HIV1/2)診斷試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0445-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1.測試卡由試紙條、塑料盒組成，試紙條上的主要成份有：a) HIV抗原gp41、gp120、gp36(固定在硝酸纖維素膜T區(qū))；b) 抗鼠IgG多克隆抗體(固定在硝酸纖維素膜C區(qū))；c) 膠體金標記的HIV抗原gp41、gp120、gp36(固定在玻璃纖維上)；d) 膠體金標記的鼠IgG(固定在玻璃纖維上)；e)其他試紙條支持物。2.稀釋液為磷酸鹽緩沖液(PBS)(0.1M，pH7.2±0.2)。產(chǎn)品有效期：4℃～30℃密封、干燥、貯存,切勿冰凍。有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2014.07.22 |
| 批準日期 | 2010.07.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 應用免疫層析雙抗原夾心法檢測血清/血漿中的HIV1/2抗體，適用于人類免疫缺陷病毒感染的輔助診斷。 |
| 規(guī)格型號 | 通用包裝規(guī)格為1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒和200人份/盒。 |
| 附件 | |
