生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2630012號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
重慶市勝琴牙科技術(shù)有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
定制式義齒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/渝 0011-2010 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
定制式義齒產(chǎn)品分為兩類:固定修復(fù)體和活動(dòng)修復(fù)體。固定修復(fù)體包括冠、橋、嵌體、貼面等,在工作模型上制作成義齒后,使用粘合劑固定于基牙上,不可隨意取下。活動(dòng)修復(fù)體包括局部義齒、總義齒等,主要由人工牙與金屬、高分子材料制作而成,可隨意取戴。性能:固定修復(fù)體的基本要求:咬合面應(yīng)有接觸點(diǎn),但不應(yīng)存在咬合障礙;金屬部分應(yīng)高度拋光,表面粗糙度:Ra≤0.025;外部應(yīng)無(wú)裂紋、無(wú)氣泡;內(nèi)部應(yīng)無(wú)氣孔、夾雜;顒(dòng)修復(fù)體的基本要求:修復(fù)體的組織面不得存在殘余石膏;修復(fù)體中除組織面外,假牙、基托、卡環(huán)及連接體均應(yīng)高度拋光;表面粗糙度:Ra≤0.025。 |
有效期 |
2014.03.09 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.03.10 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于牙體的形態(tài)和功能修復(fù)。禁忌癥:留意事項(xiàng):1、請(qǐng)?jiān)诳谇豢漆t(yī)師指導(dǎo)下使用;2、按醫(yī)院消毒規(guī)范后使用。禁忌癥:1、癲癇病、精神病、意識(shí)不清、行為不能自理患者禁用活動(dòng)修復(fù)體;2、未成年人慎用活動(dòng)修復(fù)體。 |
規(guī)格型號(hào) |
固定義齒:SQ-GB,SQ-GE 活動(dòng)義齒:SQ-HB,SQ-HD |
附件 | |
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