| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(新)字2004第366001號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海曦龍生物醫(yī)藥工程有限公司 |
| 地址 | 上海市浦東新區(qū)張楊路838號(hào)華都大廈14樓A座 |
| 郵編 | 200122 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | APA-BCCs 鎮(zhèn)痛微膠囊 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) Q/TFBX001-2001 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為消毒密封瓶裝懸浮液制劑，成份為微膠囊、生理鹽水、二甲基亞砜。微膠囊內(nèi)為具有 活性的牛腎上腺髓質(zhì)嗜鉻細(xì)胞，微囊膜為海藻酸鈣-多聚 賴(lài)氨酸-海藻酸鈣聚電解質(zhì)絡(luò)合而成的球形半透膜。產(chǎn)品 性能：微膠囊直徑：0.1mm-0.3mm，囊內(nèi)細(xì)胞存活率≥ 90％，囊內(nèi)≥80％細(xì)胞為單胺 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品中微膠囊成份被注進(jìn)患者脊髓蛛網(wǎng)膜下腔內(nèi)，分泌鎮(zhèn)痛相關(guān)物質(zhì)，作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，產(chǎn)生鎮(zhèn)痛效應(yīng)。用于緩解不能耐受阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥或藥物鎮(zhèn)痛效果不佳的各種腫瘤引起的癌性疼痛。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 1劑量：1×10 個(gè)BCCs/瓶；1.25劑量：1.25×10 個(gè)BCCs/瓶 |
| 附件 | |
