| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3700923號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由計算機硬件系統(tǒng)和軟件系統(tǒng)組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 性能：立體定向放射治療計劃：靶點劑量計算誤差不超過±5%，80%劑量線包圍面積計算值與實測值的重合率不小于95%，三維重建確定的靶心位置坐標(biāo)與已知靶心坐標(biāo)值的偏差不大于1mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于制定腫瘤放射治療計劃。 |
| 注冊代理 | 北京東達世紀商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美國史賽克（中國)有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.24 |
| 有效期截止日 | 2007.12.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Leibinger GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Postfach 529.D-79005 Freiburg Botzinger StraBe 41.D-79111 Freiburg |
| 生產(chǎn)場所 | Postfach 529.D-79005 Freiburg Botzinger StraBe 41.D-79111 Freiburg |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 放射治療計劃系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Radiotherapy System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1973《放射治療計劃系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
