甲型肝炎病毒IgM抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
甲型肝炎病毒IgM抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)企業(yè):北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 1012-2008,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:,甲型肝炎病毒IgM抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)廠家地址
| 生產(chǎn)場所 |
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào) |
| 變更日期 |
2010.06.07 |
| 備注 |
變更內(nèi)容：增加包裝規(guī)格480人份/盒。 申請人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊治理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 注冊號(hào) |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400844號(hào)(變更批件1) |
| 生產(chǎn)單位 |
北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 |
| 地址 |
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào) |
| 郵編 |
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| 產(chǎn)品名稱 |
甲型肝炎病毒IgM抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 1012-2008 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
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| 有效期 |
2012.06.30 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2008.07.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
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| 規(guī)格型號(hào) |
48人份/盒；96人份/盒；480人份/盒 |
| 附件 | |
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