| 生產(chǎn)場所 | 江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn)永新南路 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460439號 |
| 生產(chǎn)單位 | 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn)永新南路 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 髖關(guān)節(jié)假體(骨水泥型) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0208-2010 《髖關(guān)節(jié)假體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括股骨柄、雙極頭、單極頭、球頭、組合式髖臼、整體式髖臼、髖臼螺釘、中位器及髓腔塞。股骨柄材料為鑄造鈷鉻鉬合金、00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或高氮不銹鋼；雙極頭外杯及單極頭材料為鑄造鈷鉻鉬合金或00Cr18Ni14Mo3不銹鋼；球頭材料為鑄造鈷鉻鉬合金或高氮不銹鋼；髖臼外杯材料為鑄造鈷鉻鉬合金；髖臼螺釘材料為Ti6Al4V鈦合金；整體式髖臼、髖臼內(nèi)襯、中位器及髓腔塞材料為超高分子量聚乙烯；髖臼顯影絲材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼。滅菌和非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2014.05.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
