| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第1051819號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 器械應采用不銹鋼制成。器械硬度為48～52HRc，器械耐腐蝕性能，外表面應不低于YY/T 0149中b級。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品供耳科手術用。 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2004.09.07 |
| 有效期截止日 | 2008.09.06 |
| 備注 | 承產單位：Medtronic Xomed France SAS.*承產單位地址：Le Pavillon， 03160 SaintAubin Le Monial， France. * |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Medtronic Xomed， Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville， FL 32216， USA |
| 生產場所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville， FL 32216， USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 耳科手術器械 |
| 產品名稱（英文) | otology instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment* |
| 產品標準 | YZB/USA 1325《耳科手術器械》 |
| 附件 | |
