生產(chǎn)場所 |
廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)合勝產(chǎn)業(yè)區(qū)北四區(qū) |
變更日期 |
|
備注 |
|
注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2010第3220351號 |
生產(chǎn)單位 |
中山超亮力隱形眼鏡有限公司 |
地址 |
廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)合勝產(chǎn)業(yè)區(qū)北四區(qū) |
郵編 |
|
產(chǎn)品名稱 |
軟性親水接觸鏡 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/國 1759-2009《軟性親水接觸鏡》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡,鏡片為淡藍色以便于操縱。該產(chǎn)品由甲基丙烯酸羥乙酯(HEMA)/甲基丙烯酸甘油酯(GMA)聚合材料制成,所用染料為酞青藍。含水量:49%±2%;總直徑(濕體):13.0mm-14.5mm(梯度0.1mm);中心區(qū)內(nèi)曲率半徑(濕體):7.50mm-9.00mm(梯度:0.10mm);中心厚度(濕體):0.07~0.58mm(允差:±0.02mm);折射率(濕體):1.419±0.5%;在可見光波段的均勻透射比(濕體):400~600nm ≥90%,600~800nm ≥95%;后頂點屈光度范圍:0.00~±20.00D;柱鏡屈光度范圍:-0.25~-6.00D。產(chǎn)品經(jīng)高溫高壓滅菌。 |
有效期 |
2014.04.19 |
批準日期 |
2010.04.20 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于無隱形眼鏡配戴禁忌癥的患者,矯正近視、遠視和散光。 |
規(guī)格型號 |
TBDL-G |
附件 | |
|
|