生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400085號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
四川省新成生物科技有限責(zé)任公司 |
地址 |
成都市高新區(qū)天辰路88號(hào) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/川0077-2009 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
R1:試劑1 膠乳 R2:試劑2 鼠抗人HbA1c抗體 R3:試劑3 羊抗鼠IgG抗體 R4:試劑4 溶血?jiǎng)? 糖化血紅蛋白多點(diǎn)校準(zhǔn)品(1.0ml×5) 標(biāo)示值見(jiàn)瓶簽 測(cè)定系統(tǒng)可溯源至日本臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)的CRM-004a。 不同批號(hào)試劑盒中各組份不能互換。 |
有效期 |
2013.08.16 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.08.17 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本品用于體外定量測(cè)定全血樣品中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量。 |
規(guī)格型號(hào) |
R1 15ml×2 R2 9.5ml×1 R3 0.5ml×1 R4 50ml×2 |
附件 | |
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