生產(chǎn)場(chǎng)所 |
深圳市南山區(qū)留仙大道紅花嶺產(chǎn)業(yè)北區(qū)A3棟 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400581號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
地址 |
深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
脂蛋白(a)[Lp(a)]測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/粵0169-2009《脂蛋白(a)[Lp(a)]測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
由試劑1(R1)、試劑2(R2)、校準(zhǔn)品組成 。a) 試劑1(R1):由Tris緩沖液、聚乙二醇(PEG)組成;b) 試劑2(R2):由羊抗人脂蛋白(a)抗體組成;c) 校準(zhǔn)品:脂蛋白(a)溶液。產(chǎn)品有效期:未開(kāi)啟的試劑盒避光保存于2℃~8℃,有效期為一年。試劑開(kāi)瓶后應(yīng)避光保存,在2℃~8℃可穩(wěn)定28天。試劑不可冰凍。校準(zhǔn)品避光保存于2℃~8℃,有效期為一年。 |
有效期 |
2013.09.24 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.09.24 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該試劑盒采用免疫透射比濁法,用于體外定量測(cè)定人血清中脂蛋白(a)的含量。 |
規(guī)格型號(hào) |
30mL:R1:1×25mL,R2:1×5mL、72mL:R1:2×32mL,R2:1×8mL、108mL:R1:3×32mL,R2:1×12mL、180mL:R1:4×40mL,R2:2×10mL、198mL:R1:4×45mL,R2:2×9mL、825mL:R1:3×250mL,R2:1×75mL。校準(zhǔn)品規(guī)格:4×0.5mL、4×0.8mL、4×1.0mL。 |
附件 | |
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