生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
浙溫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1640017號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
浙江康力迪醫(yī)療用品有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
醫(yī)用外固定夾板 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙溫XXXX-XXXX |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要性能:夾板表面應(yīng)平整,切邊整潔、光彩均勻、無(wú)污漬破損等缺陷;應(yīng)能承受10N的靜壓力而不斷裂;金屬高分子復(fù)合型在30N外力作用下,應(yīng)不斷裂且能塑性變形滿足臨床需求;產(chǎn)品的細(xì)菌總數(shù)應(yīng)不大于100cfu/g,并不得檢出致病菌。 木制型由木質(zhì)材料制成;金屬高分子復(fù)合型由金屬(鋁板)和高分子材料(交聯(lián)酯泡膜無(wú)毒材料)復(fù)合加工而成。 |
有效期 |
2013.10.15 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.10.16 |
產(chǎn)品適用范圍 |
主要用于骨折部位、腫脹和受傷關(guān)節(jié)的外固定。 |
規(guī)格型號(hào) |
12cm×4.5cm 11cm×46cm 11cm×76cm 11cm×92cm |
附件 | |
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