| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2310685號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州美諾瓦醫(yī)療科技有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 數(shù)字X射線成像系統(tǒng)用探測器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2222-2009 《數(shù)字X射線成像系統(tǒng)用探測器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由數(shù)字探測器、操縱控制臺、運(yùn)動(dòng)連接架組成。產(chǎn)品最大有效成像區(qū)域不小于35×35cm；空間分辨率不小于2.01p/mm；對比靈敏度不大于4％；圖像亮度鑒別等級不低于8級；最低照射劑量率不大于5mR/s；有效像素不小于900萬；成像時(shí)間不大于15秒；無可見殘影存在；無可見偽影存在；產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2013.12.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品產(chǎn)品與X射線機(jī)配合使用，用于醫(yī)用X射線數(shù)字化成像。 |
| 規(guī)格型號 | Staray-A |
| 附件 | |
