數(shù)字X射線成像系統(tǒng)用探測(cè)器
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醫(yī)療器械論壇
數(shù)字X射線成像系統(tǒng)用探測(cè)器生產(chǎn)企業(yè):杭州美諾瓦醫(yī)療科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙2222-2009 《數(shù)字X射線成像系統(tǒng)用探測(cè)器》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品主要由數(shù)字探測(cè)器、操作控制臺(tái)、運(yùn)動(dòng)連接架組成。產(chǎn)品最大有效成像區(qū)域不小于35×35cm；空間分辨率不小于2.01p/mm；對(duì)比靈敏度不大于4％；圖像亮度鑒別等級(jí)不低于8級(jí)；最低照射劑量率不大于5mR/s；有效像素不小于900萬(wàn)；成像時(shí)間不大于15秒；無(wú)可見殘影存在；無(wú)可見偽影存在；產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。,數(shù)字X射線成像系統(tǒng)用探測(cè)器生產(chǎn)廠家地址
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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| 變更日期 |
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| 備注 |
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| 注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2310685號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 |
杭州美諾瓦醫(yī)療科技有限公司 |
| 地址 |
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| 郵編 |
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| 產(chǎn)品名稱 |
數(shù)字X射線成像系統(tǒng)用探測(cè)器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙2222-2009 《數(shù)字X射線成像系統(tǒng)用探測(cè)器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要由數(shù)字探測(cè)器、操縱控制臺(tái)、運(yùn)動(dòng)連接架組成。產(chǎn)品最大有效成像區(qū)域不小于35×35cm；空間分辨率不小于2.01p/mm；對(duì)比靈敏度不大于4％；圖像亮度鑒別等級(jí)不低于8級(jí)；最低照射劑量率不大于5mR/s；有效像素不小于900萬(wàn)；成像時(shí)間不大于15秒；無(wú)可見殘影存在；無(wú)可見偽影存在；產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。 |
| 有效期 |
2013.12.02 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2009.12.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品產(chǎn)品與X射線機(jī)配合使用，用于醫(yī)用X射線數(shù)字化成像。 |
| 規(guī)格型號(hào) |
Staray-A |
| 附件 | |
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