| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402093號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是從人體血液細(xì)胞制成的。由質(zhì)控Level 1和Level 2組成，質(zhì)控Level 1由項(xiàng)目HbF和HbA2組成，質(zhì)控Level 2由項(xiàng)目HbF和HbA2組成。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀（HLC-723G7)β-Thalassemia分析模式的精度和準(zhǔn)確度的對(duì)照品 |
| 注冊(cè)代理 | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.08 |
| 有效期截止日 | 2009.08.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TOSOH CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 山口縣周南市開成町4560 |
| 生產(chǎn)場所 | 山口縣周南市開成町4560 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血紅蛋白質(zhì)控試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hemoglobin F& A2 Control Set |
| 規(guī)格型號(hào) | 0.2mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 0973－2005《血紅蛋白質(zhì)控試劑盒》 |
| 附件 | |
