| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品全套配置由包布、手術(shù)單(蓋巾或臺布)、手術(shù)衣、治療巾、手術(shù)洞單(大洞單、小洞巾)、手術(shù)單(中單)、手術(shù)巾(帶尾方紗布、帶尾長紗布)、醫(yī)用紗布塊、長紗、紗墊(手術(shù)巾)、紗球、棉墊、醫(yī)用棉球、醫(yī)用橡膠手套、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、醫(yī)用盤、醫(yī)用杯、器械托盤套、設(shè)備套、廢棄物袋、鑷子、醫(yī)用縫合針、非吸收性外科縫合線、醫(yī)用皮膚保護(hù)膜、一次性使用手術(shù)刀組成。各型號具體配置應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。產(chǎn)品中采用的涂塑無紡布材料應(yīng)有良好的防滲性能；扎帶與手術(shù)衣衣襟間應(yīng)能承受10N的拉力，其他部位應(yīng)能承受50N的拉力；產(chǎn)品應(yīng)無皮膚刺激、無遲發(fā)型超敏反應(yīng)、細(xì)胞毒性不大于一級；產(chǎn)品應(yīng)無菌，采用環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品，放置兩周后，其殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。 |
