| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2540122號 |
| 生產(chǎn)單位 | 臺州市博基醫(yī)療設備有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 孔式手術無影燈 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙2008-2009《孔式手術無影燈》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 產(chǎn)品分為移動式和固定式兩種結(jié)構，移動式結(jié)構主要由燈體、立柱、底座三部分組成，固定式結(jié)構主要由燈體、平衡器、旋轉(zhuǎn)體三部分組成；設備外殼和罩蓋等所有非金屬材料應能抗熱和阻燃；產(chǎn)品色溫為4500±500K；顯色指數(shù)≥85；中心照度、光斑直徑、光柱深度應符合注冊產(chǎn)品標準表1的要求；產(chǎn)品無影效果應符合注冊產(chǎn)品標準表2的要求；產(chǎn)品在燈頭下1000mm處光斑中心的最大輻照度Ee≤1000W/?，紅外輻射限Ee/Ec≤6mW/(?.lx)，在波長400nm以下紫外光輻照度≤10W/?；電氣安全性能應符合注冊產(chǎn)品標準附錄A的要求；環(huán)境試驗應符合注冊產(chǎn)品標準附錄B的要求。 |
| 有效期 | 2013.03.26 |
| 批準日期 | 2009.03.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供衛(wèi)生醫(yī)療單位的急診室、手術室作手術照明用。 |
| 規(guī)格型號 | 普通型：四孔、五孔、九孔、十二孔；冷光型：三孔、四孔、五孔、六孔、九孔、十二孔、子母燈 |
| 附件 | |
