| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2640031號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 嘉興西歐斯生物制品有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 殼聚糖宮頸抗菌膜 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0723-2009《殼聚糖宮頸抗菌膜》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由膜片、膜夾持器組成，膜片由羧甲基殼聚糖、殼碘和明膠制成。膜片性能：飽和吸水比應(yīng)不小于1：8，對(duì)大腸桿菌和金黃色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率應(yīng)不小于50%，細(xì)菌內(nèi)毒素應(yīng)不大于0.5EU/ml，皮內(nèi)刺激反應(yīng)不大于極稍微刺激，細(xì)胞毒性應(yīng)不大于稍微細(xì)胞毒性，無致敏性，無急性全身毒性；產(chǎn)品應(yīng)無菌，采用環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品，出廠時(shí)，其殘留量應(yīng)不大于10 μg/g。 |
| 有效期 | 2013.01.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品敷貼或填塞在子宮頸，主要用于慢性子宮頸炎的防治，及對(duì)創(chuàng)面有保護(hù)作用，促進(jìn)愈合。 |
| 規(guī)格型號(hào) | B型、C型 |
| 附件 | |
