| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630021號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州奧索醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 口外支抗裝置 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙0335-2008《口外支抗裝置》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 支抗裝置主要由口外弓和頸帶組成。口外弓的材料應(yīng)符合GB4240中規(guī)定的1Cr18Ni9Ti不銹鋼絲制成；頸帶的外表面織物為單咔嘰斜紋布或其他全棉布，內(nèi)填充物為海綿或彈力絮�？谕夤膬�(nèi)弓與外弓連接強(qiáng)度應(yīng)不低于10N的拉力；外弓拉鉤具有不低于10N的承載力。頸帶具有不低于8N的承載力。口外弓的工作部位表面應(yīng)光滑、圓整，無(wú)裂縫、毛刺、污漬，其最大粗糙度不大于0.8μm。 |
| 有效期 | 2013.01.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供人體牙列正畸時(shí)作口外輔助支抗用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | / |
| 附件 | |
