生產(chǎn)場所 | |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100059號 |
生產(chǎn)單位 | 天津宏德醫(yī)療器械有限公司 |
地址 | |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 接骨螺釘安裝工具 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津1339-2009 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1、接骨螺釘安裝工具由埋頭鉆、螺絲刀、絲維、螺釘打滑拔出器、鉆頭、斷釘取出器、鉆孔導(dǎo)向器、卡套(I、II型)、快裝手柄(直型、T型)組成。2、接骨螺釘安裝工具的主要部件采用GB1220中的規(guī)定的12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb、32Cr13Mo材料制造。手柄采用酚醛布棒、聚甲醛、聚碳酸脂材料制造3、以固定手柄形式聯(lián)接的接骨螺釘安裝工具,其手柄的固定應(yīng)牢固,工作時(shí)不得松動(dòng)或脫落。4、以快裝手柄形式聯(lián)接的接骨螺釘安裝工具,其裝卡應(yīng)靈活、可靠。不得卡塞。 |
有效期 | 2013.10.29 |
批準(zhǔn)日期 | 2009.10.30 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是供骨科手術(shù)中擰進(jìn)或取出接骨螺釘用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥:1、金屬過敏者禁用2、 老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜手術(shù)的患者慎用 |
規(guī)格型號 | |
附件 | |