| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100021號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 骨質(zhì)活檢提取器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津0087-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)組成：骨質(zhì)活檢提取器主要由頂桿、管鉆及固定套組成。骨質(zhì)活檢提取器應(yīng)采用20Cr13、30Cr13、40Cr13、32 Cr13Mo、95 Cr18材料制造，其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T 1220-2007 中的規(guī)定。產(chǎn)品性能：骨質(zhì)活檢提取器的鎖緊性能應(yīng)良好，刃齒部位在鉆取骨質(zhì)時(shí)應(yīng)不崩刃、卷刃。骨質(zhì)活檢提取器齒部應(yīng)經(jīng)熱處理，硬度值為45～50HRC。骨質(zhì)活檢提取器的表面粗糙度：外表面Ra值應(yīng)不大于0.8μm，孔內(nèi)Ra值應(yīng)不大于3.2μm。骨質(zhì)活檢提取器經(jīng)耐腐蝕性能應(yīng)不低于YY/T0149-200 |
| 有效期 | 2013.08.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 骨質(zhì)活檢器是骨科手術(shù)中取骨質(zhì)做病理化驗(yàn)用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥：1.金屬過(guò)敏者慎用。2.老年人骨質(zhì)疏松，糖尿病等不宜手術(shù)的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | |
| 附件 | |
