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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2100002號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 脊柱咬骨鉗 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津0338-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 脊柱咬骨鉗由髓核鉗(直頭、彎頭)、椎板咬骨鉗(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型)組成。應(yīng)采用20Cr13、30Cr13、40Cr13、32 Cr13Mo、95 Cr18材料制造，其化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T1220-2007中的規(guī)定。2.性能：脊柱咬骨鉗的刃口應(yīng)鋒利，無卷刃、崩刃。脊柱咬骨鉗閉合后，鉗頭應(yīng)相互吻合，無錯口現(xiàn)象。脊柱咬骨鉗支撐彈簧應(yīng)有足夠的彈性撐開鉗柄。脊柱咬骨鉗鉗口打開或閉合時(shí)，鰓部應(yīng)輕松、靈活，不得有擺動和卡塞現(xiàn)象。脊柱咬骨鉗鰓部螺釘應(yīng)牢固地固定在鉗子的一片上，當(dāng)鉗口打開或閉合時(shí)，螺釘不能跟動，不得松動或脫落 |
| 有效期 | 2013.08.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 脊柱咬骨鉗是脊柱手術(shù)時(shí)咬切椎板或髓核用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥：1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號 | 髓核鉗(直頭、彎頭)、椎板咬骨鉗(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型) |
| 附件 | |
