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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準)字2009第2240001號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市華新醫(yī)療科技有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 半導體激光治療儀 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/津0112-2009 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | FNZ-IA1型由控制電路、定時電路、激光電源、半導體激光器組成。FNZ-IIA3型由控制電路、脈沖發(fā)生器、能量調(diào)節(jié)系統(tǒng)、定時電路、激光電源、半導體激光器、皮膚電極片(外購部件)組成。主要性能指標：1、FNZ-IA1型激光輸出功率：三段調(diào)節(jié)，分別為3mW、4mW、5mW。4mW、5mW其誤差為±30%；3mW段輸出功率為1mW-3mW。2、FNZ-IIA3激光輸出功率：激光終端輸出功率設定范圍3mW-5mW，并能在五段調(diào)節(jié)，分別為3mW、3.5mW、4mW、4.5mW、5mW，其誤差為±30%。其它性能指 |
| 有效期 | 2013.09.14 |
| 批準日期 | 2009.09.15 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品具有改善血液流變性，改善微循環(huán)的作用，配合藥物治療對腦梗塞、頭痛、頭暈、假性球麻痹癥狀具有一定改善作用。產(chǎn)品禁忌癥：惡性腫瘤患者、光線過敏者(如紅斑狼瘡、卟啉病)、心動過緩者禁用。以下患者請咨詢醫(yī)生后使用：急性病患者、傳染病患者、血壓異常紊亂者、心腦血管病患者的急性發(fā)病期、皮膚知覺障礙者或皮膚異常者、高燒患者。 |
| 規(guī)格型號 | FNZ-IA1、FNZ-IIA3 |
| 附件 | |
