| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3330064號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 GE Medical Systems, LLC |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由PET子系統(tǒng)、CT子系統(tǒng)和圖像融合軟件組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn PET子系統(tǒng)由機架、高速采集電子部件、帶有矩陣處理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)獲取和圖像重建裝置；CT子系統(tǒng)(LightSpeed VCT型)由掃描機架、配電部分、PET和CT機架的定位和運動機構(gòu)、診斷床、操作控制臺組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于頭部及全身衰減校正的PET成像以及基于PET和CT的融合圖像而對患者解剖體內(nèi)放射活性進(jìn)行定位，還可作為獨立的頭部或全身多層面CT診斷成像系統(tǒng)使用。 |
| 注冊代理 | 通用電氣（中國)有限公司- 醫(yī)療集團(tuán) |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 通用電氣（中國)有限公司- 醫(yī)療集團(tuán) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188 |
| 生產(chǎn)場所 | 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 正電子發(fā)射型計算機斷層掃描影像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Discovery VCT |
| 規(guī)格型號 | Discovery VCT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1788-2006 正電子發(fā)射型計算機斷層掃描影像系統(tǒng) |
| 附件 | |
