| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市朝陽(yáng)區(qū)建華南路11號(hào) |
| 變更日期 | 2009.12.23 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“北京市建國(guó)門(mén)外建華南路11號(hào)”變更為“北京市朝陽(yáng)區(qū)建華南路11號(hào)”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3241169號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3241169號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3241169號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京拓達(dá)激光器械有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 北京市朝陽(yáng)區(qū)建華南路11號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 氦氖激光治療儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1215-2008 《氦氖激光治療儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)及組成：HN1000L氦氖激光治療儀是立式激光治療儀，由激光管、激光電源、控制裝置、光導(dǎo)纖維、機(jī)箱組成。主要性能：1、醫(yī)用電氣設(shè)備分類：1類B型；激光發(fā)射極限分類：3B類；2、輸進(jìn)電壓：交流220V±10%，50Hz±2%；3、激光波長(zhǎng)：632.8nm(紅光)；4、光導(dǎo)纖維輸出激光功率：30mW±20%；5、時(shí)間控制1-99min，誤差不大于5%；6、機(jī)載功率計(jì)顯示誤差小于±20%；7、輸進(jìn)功率：150VA。 |
| 有效期 | 2012.10.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 經(jīng)臨床驗(yàn)證，證實(shí)本氦氖激光治療儀具有消炎、鎮(zhèn)痛、收斂作用，能改善局部血液循環(huán)，適用于體表照射，可用于耳鼻喉科常見(jiàn)病的治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | HN1000L |
| 附件 | |
