生產(chǎn)場所 |
山東省淄博高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3321042號 |
生產(chǎn)單位 |
山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 |
地址 |
山東省淄博高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
醫(yī)用電子直線加速器 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/國 1712-2009《醫(yī)用電子直線加速器》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
由控制臺、機架、治療床三部分組成。射線類型為X射線和電子線。X-射線能量分為二檔:6MeV、10MeV;電子線的能量分為五檔:6MeV、8MeV、10MeV、12MeV、14MeV。正常治療間隔(NTD)為100cm。最大劑量率大于即是2Gy/min。照射方式有固定治療和移動束治療兩種。照射野為對稱和非對稱照射野兩種;四個光闌均能獨立運動,并均能過等中心;對稱方式時,最大射野40cm×40cm(有圓角),非對稱方式時,照射野邊沿過等中心最大可達10cm。 |
有效期 |
2013.12.22 |
批準日期 |
2009.12.23 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于人體腫瘤的放射治療。 |
規(guī)格型號 |
XHA600、XHA600C、XHA600D、XHA900、XHA1400 |
附件 | |
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