| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 徐匯區(qū)桂平路481號(hào)19號(hào)樓5層C區(qū) |
| 變更日期 | 2009.11.10 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“上海藍(lán)韻中科影像有限公司”變更為“上海中科再啟醫(yī)療設(shè)備有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3300462號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3300462號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3300462號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海中科再啟醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 地址 | 上海市嘉定區(qū)葉城路1411號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用X射線診斷裝置 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0934-2008《醫(yī)用X射線診斷裝置》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由X射線管組件B-130h、高壓發(fā)生器VZW2930FD2-42、監(jiān)視器、影像增強(qiáng)器、診斷床ZKXZ-80-1組成。性能：標(biāo)稱電功率80KW；X射線管(旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極，雙焦點(diǎn)0.6mm/1.2mm)；攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-150kV,攝影管電流調(diào)節(jié)范圍10-800mA，加載時(shí)間調(diào)節(jié)范圍1-2000ms；電流時(shí)間積0.5-1000mAs。透視管電壓40-125KV，透視管電流調(diào)節(jié)范圍0.5mA-6.0mA；線對(duì)分辨率1.4lp/mm。 |
| 有效期 | 2013.07.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于X射線常規(guī)透視及攝影檢查、血管造影和參與操縱。 |
| 規(guī)格型號(hào) | ZKXZ-80 |
| 附件 | |
