| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402088號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： HEp-2抗原載片用密封袋包裝：10片; ANA(4+)陽性質(zhì)控：0.5mL; ANA(1+)陽性質(zhì)控：0.5mL; 陰性質(zhì)控：0.5mL; FITC標(biāo)記的抗人結(jié)合物：7.0mL; Moumting基質(zhì)：3.0mL;磷酸鹽緩沖液PBS: 2×10g; 封皮紙：10張; 蓋玻片：12張。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品通過間接免疫熒光標(biāo)記技術(shù)對血清中的ANA進(jìn)行檢測。僅用于體外診斷。 |
| 注冊代理 | 天津市瑞美科學(xué)儀器有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津市瑞美科學(xué)儀器有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.08 |
| 有效期截止日 | 2009.08.07 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：MarDx Diagnostics ，Inc. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Trinity Biotech, PLC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | 5919 Farnsworth Ct., Carlsbad, California 92008, UNITED STATES |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗核抗體(ANA)間接免疫熒光法檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ANTINUCLEAR ANTIBODY TEST SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | 產(chǎn)品編號：10－1120，120測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 0848-2005《抗核抗體（ANA)間接免疫熒光法檢測試劑盒》 |
| 附件 | |
