| 生產(chǎn)場所 | 北京市順義區(qū)空港產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)B區(qū)6號4層；8號2層 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400627號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)大慧寺12號208室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0424-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要組成：梅毒螺旋體抗體檢測試紙條(膠體金法)，干燥劑，使用說明書。產(chǎn)品有效期：保存于4-30℃，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2013.08.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于快速檢測全血/血清/血漿中是否含有特異性梅毒螺旋體抗體。 |
| 規(guī)格型號 | 25人份/盒、1人份/盒 |
| 附件 | |
