| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2260209號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江省金華市華通醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 下肢關(guān)節(jié)功能恢復(fù)器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1899-2008《下肢關(guān)節(jié)功能恢復(fù)器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由腳框、運(yùn)動支架、手柄、外殼、控制按鈕、電源開關(guān)、滾輪和線控器組成。產(chǎn)品小腿支架長度應(yīng)在260mm～500mm范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié)，大腿支架長度應(yīng)在340mm～540mm范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié)，允差±10％；產(chǎn)品運(yùn)行的角度范圍可在0°～120°范圍內(nèi)調(diào)節(jié)；產(chǎn)品運(yùn)動速度可在12mm/s～24mm/s范圍內(nèi)連續(xù)可調(diào)，允差±10％；產(chǎn)品小腿支架承重15kg；產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2013.05.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供下肢關(guān)節(jié)功能障礙患者作功能康復(fù)輔助治療用。 |
| 規(guī)格型號 | HT-C |
| 附件 | |
