| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 成都高新區(qū)西部園區(qū)迪康大道1號(hào) |
| 變更日期 | 2006.10.30 |
| 備注 | 生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“成都高新西區(qū)迪康大道1號(hào)”變更為“成都高新區(qū)西部園區(qū)迪康大道1號(hào)”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3640230號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3640230號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3640230號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 成都迪康中科生物醫(yī)學(xué)材料有限公司 |
| 地址 | 成都高新區(qū)科圓二路高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | DIK FILM型聚-DL-乳酸可吸收醫(yī)用膜 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)0928《可吸收醫(yī)用膜》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | DIKFILM可吸收醫(yī)用膜由聚-DL- 乳酸(PDLLA)制成。根據(jù)產(chǎn)品厚度及尺寸不同分為不同規(guī)格。其中，拉伸強(qiáng)度＞5Mpa，特性粘度＞0.8dl/g。 |
| 有效期 | 2008.06.24 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于肌腱、椎管、腹腔、盆腔手術(shù)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 附件 | |
