| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2572529號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由滅菌器主機(jī)、壓縮空氣除油除濕裝置、EO尾氣處理裝置、控制盒配套管路等組成。性能：溫度均勻性：放置5個(gè)測試點(diǎn)，各測點(diǎn)與控制溫度差應(yīng)在±3℃范圍內(nèi)；滅菌室的泄漏率：測試壓力為正壓≥50kPa，負(fù)壓≤-50kPa，平均泄漏率≤0.1kPa/min。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于醫(yī)院內(nèi)衛(wèi)生用具/手術(shù)器械的滅菌。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 美中互利工業(yè)公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總公司美中互利醫(yī)療器械維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.23 |
| 有效期截止日 | 2008.11.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Steris Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5960 Heisley RD.Mentor,OH 44060. |
| 生產(chǎn)場所 | 490,Armand-Paris Beauport,Quebec,Canada GIC 8A3 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 環(huán)氧乙烷滅菌器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Amsco Eagle 3017 100% EO Sterilizer/Aerator and accessories |
| 規(guī)格型號(hào) | 3017 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3579-57《環(huán)氧乙烷滅菌器》 |
| 附件 | |
