| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3300142號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由臺架；C形臂；附件/選配件（不包括活體組織檢查系統(tǒng))等組成。X射線管電壓范圍 ：鉬（Mo)濾光器：20kV-39kV，銠（Rh)濾光器： 28kV-39kV；電流時間積范圍：3-500mAs。額定輸出功率 ：3.2kW（32kV，100mA)；由X射線管焦點位置至影像接 收器表面的距離為65cm±1cm。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于醫(yī)療衛(wèi)生部門通過乳腺攝影進行乳腺檢查和乳腺病變的診斷。 |
| 注冊代理 | 美中互利工業(yè)公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 中國醫(yī)藥保健品進出口總公司美中互利醫(yī)療器械維修站 |
| 批準日期 | 2004.02.09 |
| 有效期截止日 | 2008.02.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Lorad, A Hologic Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 36/37 Apple Ridge Road Danbury， Connecticut 06810 |
| 生產(chǎn)場所 | 36/37 Apple Ridge Road Danbury， Connecticut 06810 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳腺X線系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mammography System |
| 規(guī)格型號 | Affinity |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0779《Affinity乳腺攝影X射線機》 |
| 附件 | |
