| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3220845號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為一件式結(jié)構(gòu)，由人工晶體體部及其襻構(gòu)成。gydjdsj.org.cn主要成分為CQ-UV型珀斯配克有機玻璃、 聚甲基丙烯酸酯（PMMA)、Tinuvin326和苯并三唑。 性 能指標(biāo)：型 號VRSM50VRSM60VRSH50光學(xué)結(jié)構(gòu)圓狀部，凹凸型圓狀部， 凹凸型圓狀部，凹凸型總直徑L8.5mm8.5mm8.5mm光學(xué)直徑 L15.0mm6.0mm5.0mm襻形狀虹膜襻虹膜襻虹膜襻襻寬L20.2 mm0.2 mm0.2 mm襻厚L30.14 mm0.14 mm0.14 mm屈光度-3.0D至-23.5D-3.0D至-15.5D+1.0D至+12.0D屈 光遞進(jìn)值0.5D0.5D0.5D可見光譜透過率≥90%≥90%≥ 90%紫外線透過率≤10%≤10%≤10% |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于具有穩(wěn)固的有晶狀體眼的中度、高度、超高度近視或遠(yuǎn)視的視力障礙，配帶隱形眼鏡或鏡片不能取得滿意視力效果的患者。 |
| 注冊代理 | 眼力�。ê贾�)制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 眼力�。ê贾�)制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.01 |
| 有效期截止日 | 2008.05.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OPHTEC B.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Schweitzerlaan 15 9728 NR Gronigen， THE NETHERLANDS |
| 生產(chǎn)場所 | Schweitzerlaan 15 9728 NR Gronigen， THE NETHERLANDS |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Verisyse PMMA有晶體眼屈光性人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Verisyse PMMA Phakic IntraocularLens |
| 規(guī)格型號 | 1枚/1盒 VRSM50/VRSM60/VRSH50 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/HOL 1164《Verisyse PMMA有晶體眼屈光性人工晶體》 |
| 附件 | |
