| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第1100461號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | S.B.M. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括夾持鑷、沖擊器（手柄和頭部)、消毒包裝盒和試模組成。其中試模、沖擊器手柄材料為ISO7153-1不銹鋼，沖擊器頭部材料為聚乙縮醛，夾持鑷材料為Z20C13不銹鋼。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于骨替代物手術(shù)作為輔助使用。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京百優(yōu)普泰醫(yī)療品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京百優(yōu)普泰醫(yī)療品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.08 |
| 有效期截止日 | 2010.03.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ZI du Monge 65100 LOURDES FRANCE |
| 生產(chǎn)場所 | ZI du Monge 65100 LOURDES FRANCE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | SBM骨替代物手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SBM Instruments |
| 規(guī)格型號 | P82912522A(S1)，P82912522B(S2)，P82912522C(S3)， P82912522D(S4)，P82912522E(S5)，P82912522F(S6)， P82912522G(S7)，P82912522H(S8)，P82912522I(S9)， P829125000，P829109224，P829109222，P829109444， P829109446 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 3643-2005《SBM骨替代物手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
