| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3281518號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由掃描器、監(jiān)控器、磁體、導(dǎo)航攝像機(jī)、導(dǎo)航軟件及輔助工具（包括固定架、接收線(xiàn)圈、反射球、固定柱、光學(xué)指針)組成，固定柱和光學(xué)指針等與人體接觸部件的材料為符合GB/T13810的醫(yī)用鈦合金。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于頭部手術(shù)中的導(dǎo)航定位。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力（中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Odin Medical Technologies, Ltd. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Kochav Yokneam, P.O. Box 548, Yokneam Elit 20692, Israel |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Kochav Yokneam, P.O. Box 548, Yokneam Elit 20692, Israel |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 磁共振導(dǎo)航系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Intraoperative Magnetic Resonance Image Guidance System |
| 規(guī)格型號(hào) | PoleStar N-20 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ISR 1233－2005《磁共振導(dǎo)航系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
