| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3221421號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由硬管內(nèi)窺鏡光學鏡芯、套管、窺鏡通芯、電極、電纜組成。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn *型號/視向角/視場角：16994AA/0°/60-65°，16994FA/12°/68-75°，16994BA/30°/60-65°；放大率≥*4X（L=4mm)；分辨率≥8.5Lp/mm(L=4mm)；鏡體外徑4mm。配件描述見注冊產(chǎn)品標準。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在膀胱檢查及手術(shù)中使用。 |
| 注冊代理 | ACMI Corporation美國 |
| 售后服務機構(gòu) | 香港廣華科技有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2004.08.11 |
| 有效期截止日 | 2008.08.10 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：COMEG Endoscopy*承產(chǎn)單位地址：13790 E. Rice Place， Aurora， Colorado80015* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ACMI Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3037 Mt. Pleasant Street， Racine， WI 53404 |
| 生產(chǎn)場所 | 3037 Mt. Pleasant Street， Racine， WI 53404 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電切鏡及配件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Resectoscope |
| 規(guī)格型號 | 電切鏡：16994AA，16994FA，16994BA。配*件：16939XA，16939XAA，16939XAB，16949SLA，16949SL，16949D，16949E，16937CK，16940B，16939 OC，16938 BO，16949 N，16949 G，16949L，16949 NX，166 KB，166 KE，166 A，166。 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0530 《S系列電切鏡》 |
| 附件 | |
