注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400175號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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CKMB同工酶試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
CKMB同工酶試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/ENG 200-40-2004 《CKMB同工酶試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:1(緩沖液/葡萄糖)1×100ml:咪唑緩沖液 0.10mmol/l pH6.7,葡萄糖 20mmol/l,醋酸鎂 10mmol/l,EDTA 2.0mmol/l;R1(酶/輔酶/抗體)6×20ml:ADP 2.0mmol/l,NADP 2.0mmol/l,AMP5.0mmol/l,腺苷5磷酸 10μmol/l,葡萄糖-6-磷酸脫氫酶≥1.5U/ml,己糖激酶≥2.5U/ml,N-乙酰半胱氨酸20mmol/l;R2(底物)3×10ml:磷酸肌酸 30mmol/l,羊抗人M亞基多克隆抗體3:質(zhì)控血清 3×10ml,CKMB同工酶試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:采用免疫抑制法,體外定量測定血清和血漿中的CKMB。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400175號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1(緩沖液/葡萄糖)1×100ml:咪唑緩沖液 0.10mmol/l pH6.7,葡萄糖 20mmol/l,醋酸
鎂 10mmol/l,EDTA 2.0mmol/l;R1(酶/輔酶/抗體)
6×20ml:ADP 2.0mmol/l,NADP 2.0mmol/l,AMP
5.0mmol/l,腺苷5磷酸 10μmol/l,葡萄糖-6-磷酸脫
氫酶≥1.5U/ml,己糖激酶≥2.5U/ml,N-乙酰半胱氨酸
20mmol/l;R2(底物)3×10ml:磷酸肌酸 30mmol/l,羊
抗人M亞基多克隆抗體3:質(zhì)控血清 3×10ml
產(chǎn)品適用范圍 采用免疫抑制法,體外定量測定血清和血漿中的CKMB。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
注冊代理 英國RANDOX Laboratories有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海執(zhí)誠生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.01.26
有效期截止日 2009.01.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Randox Laboratories ltd.
生產(chǎn)廠地址(中文) Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國(中文) 英國
產(chǎn)品名稱(中文) CKMB同工酶試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) CK-MB(NAC-act.)
規(guī)格型號 CK7946、
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 200-40-2004 《CKMB同工酶試劑盒》
附件
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