| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400175號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1（緩沖液/葡萄糖)1×100ml：咪唑緩沖液 0.10mmol/l pH6.7，葡萄糖 20mmol/l，醋酸 鎂 10mmol/l，EDTA 2.0mmol/l；R1（酶/輔酶/抗體) 6×20ml：ADP 2.0mmol/l，NADP 2.0mmol/l，AMP 5.0mmol/l，腺苷5磷酸 10μmol/l，葡萄糖－6－磷酸脫 氫酶≥1.5U/ml，己糖激酶≥2.5U/ml，N-乙酰半胱氨酸 20mmol/l；R2（底物)3×10ml：磷酸肌酸 30mmol/l，羊 抗人M亞基多克隆抗體3：質(zhì)控血清 3×10ml |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用免疫抑制法，體外定量測(cè)定血清和血漿中的CKMB。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 英國(guó)RANDOX Laboratories有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海執(zhí)誠(chéng)生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.01.26 |
| 有效期截止日 | 2009.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Randox Laboratories ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | CKMB同工酶試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | CK-MB(NAC-act.) |
| 規(guī)格型號(hào) | CK7946、 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 200－40－2004 《CKMB同工酶試劑盒》 |
| 附件 | |
