| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400160號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 每套試劑包括：一瓶肌酸激酶-MB緩沖液（5ml)，兩瓶肌酸激酶-MB試劑混合物（凍干粉，2× 16ml)，兩瓶肌酸激酶-MB反應(yīng)啟動試劑（凍干粉，2× 2ml)，兩個肌酸激酶試劑瓶（空瓶)，一份試劑使用說 明書。主要成份：磷酸肌酸 , 葡萄糖, ADP, 氧化型β -尼克酰胺腺嘌呤二核酐酸磷酸, 己糖激酶, 葡萄糖6磷酸 脫氫酶, Anti CK-M (山羊) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在臨床檢驗中用于定量分析血清或血漿中的肌酸激酶-B（或稱為肌酸激酶-MB)的活性。醫(yī)學(xué)全在線 。 |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.01.17 |
| 有效期截止日 | 2009.01.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 200 S. Kraemer Boulevard , W-104, P.O. Box 8000, Brea, CA 92822-8000 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶MB(CKMB)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Creatinine Kinase- MB Isoenzyme Reagent |
| 規(guī)格型號 | 445375、 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA2544-40-2004《肌酸激酶-MB（CKMB)試劑盒》 |
| 附件 | |
