| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400181號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1(分析緩沖液):氨基乙酸 1.28%，氯化鈉 0.58%，磷酸氫二鈉合乙二胺四乙酸鈉 1.86%，牛血清白蛋白 3.0%，疊氮化鈉 0.09%。R2（乳膠試劑)：氨基乙酸 1.28%，氯化鈉 0.58%，吸附人IgG的乳膠顆粒 0.17%，疊氮化鈉 0.09%。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定血清中的類風(fēng)濕因子（RF)的乳膠增強(qiáng)免疫比濁測試。 |
| 注冊代理 | 英國RANDOX Laboratories有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海執(zhí)誠生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.01.24 |
| 有效期截止日 | 2009.01.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Randox Laboratories ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 類風(fēng)濕因子試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RHEUMATOID FACTOR |
| 規(guī)格型號 | RF7966((R1:6×50ml R2:2×50ml)、RF7980((R1:2×15ml R2:1×10ml) 、 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG176-40-2004 《類風(fēng)濕因子試劑盒》 |
| 附件 | |
