| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400438號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Axis-shield Poc AS |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成：每套產(chǎn)品是由NycoCard READER II儀器1臺(tái)，充電器1個(gè)，電池（可反復(fù) 充電)3節(jié)，筆尖10個(gè)，筆圈10個(gè)，NycoCard READER II定標(biāo)白板10塊，NycoCard READER II墊板1塊， NycoCard READER II儀器使用說(shuō)明書1本，保修卡1份組成 的。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 其中NycoCard READER II儀器包括主機(jī)盒和光學(xué)檢測(cè) 筆兩部分。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與挪威AXIS-SHIELD PoC公司生產(chǎn)的體外診斷試劑CRP、HbAlc、U-Albmin、D-二聚體試劑的配合使用，利用光反射比色原理測(cè)定以下項(xiàng)目：C－反應(yīng)蛋白（CRP)、D－二聚體（D－Dimer)、HbA1c（糖化血紅蛋白)、尿微量蛋白（U－Albumin)。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海奧普生物醫(yī)藥有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海奧普生物醫(yī)藥有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.01 |
| 有效期截止日 | 2010.02.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O. Box 6863 Rodelokka N-0504 Oslo, Norway |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | P.O. Box 6863 Rodelokka N-0504 Oslo, Norway |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 挪威 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | NycoCard Reader II多功能全定量金標(biāo)檢測(cè)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NycoCard Reader II |
| 規(guī)格型號(hào) | NycoCard Reader II |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/NOR 3156-2005《NycoCard Reader II多功能全定量金標(biāo)檢測(cè)儀》 |
| 附件 | |
