| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3300230號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | Philips Medical Systems DMC GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)高壓發(fā)生器，球管組件，患者床(集成或不集成平板探測(cè)器)，支柱支架(集成或不集成 平板探測(cè)器)，球管固定裝置，影像工作站，和其它附件 以及選配件等組成�？筛鶕�(jù)臨床實(shí)際需要進(jìn)行不同配置。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 發(fā)生器性能參數(shù)：探測(cè)器尺寸：43厘米×43厘米；影像分 辨率：最大3.5線對(duì)/毫米。電氣參數(shù) OPTIMUS 50 OPTIMUS 65 OPTIMUS 80，最大發(fā)生器功率(kW) 50 kW 65 kW 80 kW，最高管電流(mA) 650 mA 900 mA 1100 mA，最大管電壓（kV) 150kv 150 kV 150kv ，X射線 管焦點(diǎn)參數(shù)：SRO 0950：0.6/1.3；SRO 2550：0.6/1.2； SRO 33100：0.6/1.2。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供臨床單位做拍片診斷用。 |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦（中國(guó))投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.01.25 |
| 有效期截止日 | 2009.01.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Philips Medical Systems DMC GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Roentgenstrasse 24, D-22335 Hamburg Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Roentgenstrasse 24, D-22335 Hamburg Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 直接數(shù)字化拍片系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Digital Radiography system |
| 規(guī)格型號(hào) | DigitalDiagnost system |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0232-2004《直接數(shù)字化拍片系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
