生產(chǎn)場(chǎng)所 |
深圳市南山區(qū)南油復(fù)興產(chǎn)業(yè)區(qū)13棟5樓 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3210650號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
深圳市厚元醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
深圳市南山區(qū)南油復(fù)興產(chǎn)業(yè)區(qū)13棟5樓 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
體外沖擊波碎石機(jī) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 0811-2008《體外沖擊波碎石機(jī)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由控制臺(tái)和治療床兩部分構(gòu)成,沖擊波源為液電式水囊型,可采用B型超聲診斷系統(tǒng)定位。第二焦點(diǎn)沖擊峰值:20MPa-50MPa,第二焦點(diǎn)沖擊波聚焦范圍:徑向±7mm,軸向±12.5mm;第二焦點(diǎn)與反射體上端口平面間隔:不小于110mm;機(jī)械傳動(dòng)系統(tǒng)最小調(diào)節(jié)精度:≤1mm;焦點(diǎn)定位偏差:不大于3mm;體外沖擊波對(duì)模擬結(jié)石粉碎最大顆粒尺寸不大于3mm。具有心電R波同步觸發(fā)方式。 |
有效期 |
2012.05.21 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.05.22 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于人體泌尿結(jié)石的碎石治療。 |
規(guī)格型號(hào) |
YC-9200 |
附件 | |
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