| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1102866號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由髖臼杯試模、髖臼鉆頭及安裝附件組成（見附頁)，不含無菌產(chǎn)品，不連接電氣設(shè)備。髖臼鉆頭、剪刀、髖臼杯安裝器和髖臼杯推動(dòng)軸由不銹鋼材料制成，髖臼杯試模、髖臼杯推動(dòng)頭由聚酯材料制成。表面粗糙度Ra數(shù)值不大于1.6μm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供臨床在髖臼翻修手術(shù)、重建籠架重建環(huán)中使用。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.14 |
| 有效期截止日 | 2009.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 E,MAIN ST. WARSAW,IN 46580 |
| 生產(chǎn)場所 | 345 E,MAIN ST. WARSAW,IN 46580 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ZCA超高分子聚乙烯杯配套工具組合 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ZCA All-Poly Acetabular Cup Instrument Set |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1503-2005《ZCA超高分子聚乙烯杯配套工具組合》 |
| 附件 | |
