| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3221933號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 愛爾康公司 Alcon Laboratories, INC. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 該產(chǎn)品為紫外線吸收性丙烯酸酯可折疊式多片式后房型人工晶體，為三件式結(jié)構，由光學部和 支撐襻兩部分組成。MA30AC、MA60AC為前表面不對稱雙凸 結(jié)構，MA30BA、MA50BM、MA60BM為雙凸結(jié)構，MA60MA為新 月結(jié)構。光學部由2-Phenylethyl Acrylate(PEA),2-Phenylethyl Methacrylate(PEMA),1,4-Butanediol Diacrylate(BDDA),0-MethallylTinuvinP(0MTP),BIS(4-t -Butylcyclohexyl)Peroxydicatbonate)多聚體材料制成 ，襻材質(zhì)為PMMA（Polymethylmethacrylate)。MA30AC、 MA30BA的屈光度范圍為+10.0D～+30.0D，MA50BM、 MA60AC、MA60BM的屈光度范圍為+6.0D～+30.0D， MA60MA的屈光度范圍為-5.0D～+5.0D。在可見光（ 500nm～800nm)波長范圍內(nèi)平均透過率≥80％，300nm～ 400nm波長范圍內(nèi)平均透過率＜10％，在紫外光的截止波 長為395nm時，透光率＜10％。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙 烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于置換人眼晶狀體，用于矯正60歲或60歲以上患者白內(nèi)障囊外摘除術或超聲乳化后晶體的植入。該人工晶體用于放置到囊袋中。 |
| 注冊代理 | 愛爾康（中國)眼科產(chǎn)品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product CO.,LTD |
| 售后服務機構 | 愛爾康（中國)眼科產(chǎn)品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product CO.,LTD |
| 批準日期 | 2006.12.18 |
| 有效期截止日 | 2010.12.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 6065 Kyle Lane Huntington, West Virginia 25702 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體(商品名：怡亮) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | STERILE UV-Absorbing Acrylic Foldable Multipiece Posterior Chamber Lenses |
| 規(guī)格型號 | MA30AC、MA30BA、MA50BM、MA60AC、MA60BM、MA60MA |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0728-2006 《人工晶體》 |
| 附件 | |
