| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400702號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 日東紡績(jī)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成: R1酶試劑1：三羥2，4，6三磺醋酸安息香酸（HTIB)3mmol/L 肌酸脫水酶 118u/ml 肌氨酸氧化酶 16u/ml R2 酶試劑2：Good緩沖液 肌酐酶 250u/ml 4-氨基安替比林 0.42mg/ml |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒采用酶法，在臨床上用于體外測(cè)定血清中相應(yīng)的肌酐（CRE)的濃度作為腎功能損害程度的檢測(cè)指標(biāo)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海云大生物工程有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海云大生物工程有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.22 |
| 有效期截止日 | 2009.03.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | NITTO BOSEKI CO.LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都中央?yún)^(qū)日本橋富沢町5番5號(hào) 103-0006 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 福島縣福島市鄉(xiāng)野目字東1番地 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 肌酐測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | CRE-L |
| 規(guī)格型號(hào) | R1 250ml*2、 R2 125ml*2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP2581-40-2004《肌酐測(cè)定試劑盒》 |
| 附件 | |
