| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3771325號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品系不銹鋼導(dǎo)絲，根據(jù)導(dǎo)絲末端結(jié)構(gòu)的不同，分為Choice、Choice PT和PT Graphix系列產(chǎn)品。導(dǎo)絲遠端帶有ICETM親水涂層。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在經(jīng)皮經(jīng)腔冠狀動脈成形術(shù)或其他血管內(nèi)介入術(shù)期間幫助放置球囊擴張導(dǎo)管或其他治療器械。不可用于腦血管系統(tǒng)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.04 |
| 有效期截止日 | 2008.08.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537， 美國 |
| 生產(chǎn)場所 | Miami Technology Center， 8600 N.W. 41Street， Miami， FL 33166， 美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 帶有ICETM 親水涂層的PTCA導(dǎo)絲 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PTCA Wires with ICE Hydrophilic Coating |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 857-77《帶有ICETM親水涂層的PTCA導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
