| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市豐臺(tái)區(qū)潘家廟甲20號(hào) |
| 變更日期 | 2009.06.25 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：增加96人份/盒和576人份/盒兩種規(guī)格型號(hào)。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)治理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400113號(hào)(變更批件) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京北方生物技術(shù)研究所 |
| 地址 | 北京市豐臺(tái)區(qū)科興路7號(hào)304室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)制造及檢定規(guī)程 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 有效期 | 2012.01.14 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.15 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 規(guī)格型號(hào) | 48人份；96人份/盒；576人份/盒 |
| 附件 | |
