注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400530號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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Emit 2000 霉酚酸質(zhì)控

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
Emit 2000 霉酚酸質(zhì)控生產(chǎn)企業(yè):Dade Behring Inc.,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2750-2005《Emit 2000 霉酚酸質(zhì)控》,產(chǎn)品性能結構及組成:試劑組成:水/牛血白蛋白(BSA)定標液基質(zhì)中的霉酚酸(MPA),防腐劑;≤0.1%的疊氮化鈉,霉酚酸的濃度分別為:1,7.5,12μg/mL,2mL/瓶,每個水平各1瓶。,Emit 2000 霉酚酸質(zhì)控生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品為V-Twin或Viva-E臨床化學分析儀的隨機試劑,用于確認Emit 2000霉酚酸檢測試劑的定標狀況。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400530號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Dade Behring Inc.
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑組成:水/牛血白蛋白(BSA)定標液基質(zhì)中的霉酚酸(MPA),防腐劑;≤0.1%的疊氮化鈉,霉酚酸的濃度分別為:1,7.5,12μg/mL,2mL/瓶,每個水平各1瓶。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為V-Twin或Viva-E臨床化學分析儀的隨機試劑,用于確認Emit 2000霉酚酸檢測試劑的定標狀況。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準日期 2006.03.06
有效期截止日 2010.03.05
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014
生產(chǎn)場所 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) Emit 2000 霉酚酸質(zhì)控
產(chǎn)品名稱(英文) Emit 2000 Mycophenolic Acid Control
規(guī)格型號 6R969UL
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2750-2005《Emit 2000 霉酚酸質(zhì)控》
附件
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