注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400530號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
Dade Behring Inc. |
產(chǎn)品性能結構及組成 |
試劑組成:水/牛血清白蛋白(BSA)定標液基質(zhì)中的霉酚酸(MPA),防腐劑;≤0.1%的疊氮化鈉,霉酚酸的濃度分別為:1,7.5,12μg/mL,2mL/瓶,每個水平各1瓶。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品為V-Twin或Viva-E臨床化學分析儀的隨機試劑,用于確認Emit 2000霉酚酸檢測試劑的定標狀況。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn
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注冊代理 |
德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務機構 |
德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準日期 |
2006.03.06 |
有效期截止日 |
2010.03.05 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
生產(chǎn)場所 |
20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Emit 2000 霉酚酸質(zhì)控 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Emit 2000 Mycophenolic Acid Control |
規(guī)格型號 |
6R969UL |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2750-2005《Emit 2000 霉酚酸質(zhì)控》 |
附件 | |
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